中山医院胆管癌精准检测试剂盒获存案

发表时间: 2025-04-12 04:02:23 作者: 行业新闻

  樊嘉团队自主研发的《人胆管癌5基因变异检测试剂盒》正式取得上海市药品监督管理局存案,标志着首个医疗机构自行研发的体外确诊试剂盒(HDT)获准应用于胆管癌患者精准分子确诊。

  作为“缄默沉静的杀手”,胆管癌以高侵袭性和发病藏匿著称。但是,因为缺少精准分子检测工具,临床医治首要依靠传统化疗与泛靶点药物医治,胆管癌患者面对精准性缺乏的医治窘境,5年生存率缺乏10%。

  为打破传统办法检测的漏检、周期长的困局,复旦大学隶属中山医院精准医学研讨团队选用DNA和RNA联合检测的NGS技能,可以同步检测胆管癌患者5个要害基因的DNA骤变与RNA交融变异,相较传统的单基因检测的新办法,其总检出率提高86%,均匀检测时刻从17.6天缩短至5天。这一技能打破将使更多胆管癌患者取得精准靶向医治的时机,为他们重燃生命期望。

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