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广东两款新冠病毒抗原检测试剂上市
发表时间: 2025-04-21 19:13:27 作者: 新闻中心
据广东省药监局介绍,广州万孚生物、深圳华大基因是2020年全国首批获得新冠病毒抗原检测试剂注册证的5家企业之一,当前正在抓紧扩大产能,保障市场供应。
国家卫健委此前指出,核算检验测试依然是新冠病毒感染的确诊依据。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作,一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告;需要时,进行核酸检验测试予以确认。
17日下午,记者收到了本月13日在电子商务平台下单购买的新冠抗原检测试剂盒。这款20人份/盒的新冠抗原检测试剂盒是广州万孚生物技术有限公司生产的产品。
整套测试产品有一次性使用无菌采样拭子、新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)样本提取液以及新冠抗原检测试剂盒(胶体金法)、使用说明书等。在外包装盒上的标签,标注了医疗器械注册证编号/产品技术方面的要求编号、生产日期、失效日期、存储条件、产品批号等。据介绍,产品需要在2摄氏度~30摄氏度保存,有效期暂定6个月。厂家提供的使用说明书有详细的检测验证的方法、检验结果解释。记者体验发现,只要在测试前认真阅读说明书,按照步骤操作,基本一次能完成自测过程,用时约15分钟。
据了解,从3月13日起,国内大型电子商务平台陆续开启新冠抗原自测产品的预售并搭建专属页面。至3月17日截稿时,记者在某大型电子商务平台看到,已有现货发售。
3月16日晚,国家药监局再审批通过一家公司的新冠抗原自测产品注册申请。目前,国家药监局已批准13款新冠抗原自测产品。某电子商务平台有关负责这个的人说,平台正在加快与获批的品牌方合作。根据记者购买的经验,下单前最好跟平台客服确认发货时间。
“广东估计明天到货。”高济药房有关负责人和记者说,第一批新冠抗原自测产品于本周起陆续上架全国各地高济药房,用户也能够最终靠线上渠道进行订购。
“我们在广州、广东的药房预估2~5天左右能到货上架。”益丰大药房相关负责人和记者说,其本次售卖的新冠病毒抗原检测试剂盒为南京诺唯赞医疗科技有限公司生产的新冠病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法),产品规格为20人份/盒,每人份均有独立包装。该负责这个的人说,将会综合市场需求和预售情况,积极调配货源,以保障和满足居民自测需求。
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